国内初、新型コロナウイルス検査キット(RT-PCR法)の薬事承認を取得 ~体外診断用医薬品として医療機関への早期導入を目指す~ シスメックス株式会社(本社:神戸市、代表取締役会長兼社長 CEO:家次 恒 以下「シスメックス」)は、「2019-nCoV検出蛍光 ...
-検査の省力化と迅速な防疫措置に期待- 農研機構とタカラバイオ株式会社は、高病原性鳥インフルエンザウイルス(1)の遺伝子検査について、新たなマルチプレックスリアルタイム RT-PCR法(2)を開発しました。この検査法は、現行の検査と同等の特異性と ...
鼻咽頭スワブによるリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR法)は新型コロナウイルス検出のための標準検査として行われているが、唾液を用いたPCR法は鼻咽頭によるPCR法より簡便であることから診断・スクリーニングにおいて魅力的な代替手段で ...
重症急性呼吸器症候群(SARS)の発症1〜3日後に採取した鼻咽頭ぬぐい液から、SARSウイルスを80%の確率で検出できる、新たな技術が開発された。検体からのウイルスRNA抽出法を改善、さらに逆転写ポリメラーゼ連鎖反応法(RT-PCR)でウイルスを定量する ...
厚生労働省は5月12日、富士レビオ(東京都)が開発した、イムノクロマト法による新型コロナウイルス抗原検査キットを医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品として承認したと発表した。使用目的は「鼻咽頭ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 ...
メディカルエクスポート合同会社(本社:東京都調布市。以下、当社)は、Ustar Biotech社(中国・浙江省杭州市)の日本国内唯一の正規販売代理店として販売している等温核酸増幅装置内蔵型新型コロナウイルス核酸検査キット「EasyNAT COVID-19 RNA Test」(以下 ...
シスメックス株式会社(本社:神戸市、代表取締役会長兼社長 CEO:家次 恒)は、新型コロナウイルスの RNAを検出するSARSコロナウイルス核酸キット「DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキット」について、2021年4月14日に体外診断用医薬品としての製造販売承認を取得し ...
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